СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ГУНА-ФЛУ И БРОНХОМУНАЛ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИЙ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ

Биологическая медицина июль-сентябрь 2002 К. Супино

ПЕДИАТРИЧЕСКАЯ  ПРАКТИКА МУЛЬТИЦЕНТРОВОЕ КОНТРОЛИРУМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Резюме. В клиническом исследовании принимал участие 291 ребенок в возрасте от 3 до 6 лет. Изучалась эффективность гомотоксикологического препарата Гуна-Флу в сегменте профилактики инфекций верхних дыхательных путей (ИВДП) по сравнению с традиционной терапией.

В протокол включали гомеопатический комплексный препарат Гуна-Флу; традиционную терапию проводили лизатами бактерий (Биомунил^©, Бронховаксом^©, Бронхомунал^©). Оценивался уровень заболеваемости (период наблюдения 165 дней).

Исследование подтвердило высокую эффективность гомеопатической терапии: в группе, где применялись лизаты бактерий заболеваемость составляла 50%, в то время как в группе терапии Гуна-Флу отмечали заболеваемость на уровне 38%.

Ключевые слова: РЕКУРРЕНТНЫЕ ИНФЕКЦИОННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ, ПРОФИЛАКТИКА, ПЕДИАТРИЯ, ГОМЕОПАТИЯ, ГУНА-ФЛУ^©, БИОМУНИЛ^©, БРОНХОВАКСОМ^©, БРОНХОМУНАЛ^©

_______________________

ВСТУПЛЕНИЕ

Инфекции верхних дыхательных путей (ИВДП) представляют собой патологические состояния, которые чаще встречаются в детском возрасте, в целом не представляют тяжелых клинических последствий, однако значительно влияют на качество жизни ребенка в частности и семьи в целом, а так же влекут за собой увеличение медико-социальных расходов.

Патогены, поражающие верхние дыхательные пути – это, в первую очередь, вирусы, микоплазма и бактерии: они локализируются на разных уровнях и обуславливают похожие клинические картины заболевания.

Наиболее часто болеют дети младшего и среднего дошкольного возраста, посещающие ясли и детский сад — места, в которых высокая скученность способствует контактам и увеличивает возможность передачи инфекции. Так же чаще болеют дети из многодетных семей.

Патологический процесс аналогичен на всех уровнях: воспаление и отек слизистых, гиперемия, гиперсекреция слизи, гипертрофия и усиление функции цилиарного аппарата.

Незрелость иммунной системы, характерная для детского возраста, после первой воспалительной фазы обуславливает реактивную компенсаторную гипертрофию лимфатических структур, что ведет к возможным осложнениям. В связи с высокой частотой ИВДП каждый ребенок требует специфического лечения 2-3 раза в год, особенно в зимние месяцы.

В новой классификации по гомотоксикологии (H.H. Reckenweg, modificata) ИВДП соответствуют Гуморальной фазе. Проблемы, относящиеся к респираторному аппарату, хорошо интерпретируются с точки зрения гомотоксикологической физиопатологии. Респираторный аппарат – одна из структур, которые организм активирует в Фазе Экскреции токсинов. Продукция слизи и строение эпителия содействуют выведению токсинов: достаточно отметить физиологический мукоцилиарный клиренс и значение секреторного механизма для удаления пыли, инертных токсинов, бактерий, вирусов и т.д. Кашель и бронхоспазм – защитные процессы, направленные против проникновения и накопления токсинов.

Реактивная Фаза, представленная воспалительными реакциями, не осуществляется без активации специфических и неспецифических защитных систем.

Блок защитных механизмов из-за перегрузки патогенами вместе с блоком мукоцилиарной активности  запускает процесс хронизации, который включает накопление токсинов и предшествует Фазе Дегенерации.

Высокая частота ИВДП и последующее постоянное применение традиционных аллопатических препаратов неизбежно изменяют биоритмы соединительной ткани.

Для детского возраста характерно развитие гипертрофии лимфатической ткани.  Недостаточная зрелость иммунной системы влечет за собой увеличение объема лимфатических структур в попытке обеспечить высокое качество иммунного ответа за счет увеличения количества защитной ткани.

Но избыточная гипертрофия лимфатической ткани вследствие частых инфекционных атак, в первую очередь глоточных и небных миндалин, ухудшает качество жизни ребенка. Из-за повышения функции слизистой оболочки верхних дыхательных путей происходят  расстройства дыхания, обоняния, слуха и нейрорефлекторные проблемы.

В ретроспективном исследовании, в котором принимали участие дети с расстройством ночного дыхания (РНД) (ночное апноэ и храп), показано, что у таких детей ухудшается школьная успеваемость: наблюдается снижение способности к обучению в начальных классах школы, которая уже полностью никогда не восстанавливается (Cozal et Al., 2001).

Избыточная гипертрофия лимфатических структур и связанные с этим проблемы часто приводят к тому, что ребенок подвергается аденоидэктомии и/или тонзилэктомии.

Глоточные миндалины связаны с развитием центральной нервной системы. Поэтому, глоточные миндалины играют защитную роль в период созревания центральной нервной системы.

Таким образом, патология этой структуры всегда должна рассматриваться с учетом неврологического статуса, поскольку осложнения вследствие аденэктомии могут варьировать от незначительных неврологических расстройств до тяжелых нарушений поведенческих реакций.

Нёбные миндалины играют очень важную роль в активации иммунной системы, т.к. они первыми контактируют с внешними антигенами. Поэтому воспаление миндалин – «индикатор» неполной иммунной зрелости ребенка. Тонзилэктомия должна проводиться только в случае необходимости, особенно в раннем детском возрасте. В старшем детском возрасте и в дальнейшем показаниями к тонзилэктомии служат рецидивирующие фебрильные тонзиллиты и фолликулярные поражения (Milani, 2000).

________________________________________

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

В исследование включены дети (291 ребенок) обоих полов в возрасте от 3 до 6 лет.

Исключены дети, имеющие в анамнезе:

1. Респираторную аллергию
2. Хроническую кардиопульмональную патологию
3. Невропсихиатрические нарушения
4. Патологию почек

Все дети посещали детские дошкольные учреждения и школу: данное условие рассматривалось как очень важный причинный фактор для обмена и диссеминации возбудителей респираторных инфекций.

Рандомизированным методом назначали Гуна-Флу^© (GUNA, Милан) и препараты, содержащие лизаты бактерий (Биомунил^©, Бронхомунал^©).

Терапевтические схемы:

• Гуна-Флу^© принимали в дозе 1 дозированная туба в неделю в течении минимум трёх месяцев подряд;
• Биомунил^©  — 4 пакетика в неделю первые три недели, затем 4 пакетика в месяц в течении 3 месяцев,
• Бронхомунал^© — 10 капсул в месяц на протяжении 3 месяцев.

Состав препаратов:

Гуна-Флу^© содержит: Anas barbariae (лизат сердца и печени) 200 К, Infuenzinum 9CH, Vincetoxicum 5CH, Aconitum 5CH, Belladonna 5 CH, Cuprum 3 CH, Echinacea angustifolia 3CH, лактоза и сахароза q.b.1 г.

Биомунил^© содержит рибосомальные фракции Klebsiella pneumoniae 3,5 частей, Streptococcus pneumoniae 3,0 части, Streptococcus pyogenes группа А, 3 части, Haemophilus influenzae 0,5 части. Кроме того, в его состав входит лиофилизат фракций мембраны Klebsiella pneumoniae 15 частей, что соответствует 0,525 мг рибосомальной РНК.

Это иммуностимулирующий препарат, который содержит бактерийные антигены,  активирующие продукцию антител.

Бронхомунал^© (как и Бронховаксом^©) содержит лиофилизированные фракции бактерий  Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae и ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и viridans и Neisseria catharalis. Действует путем индукции увеличения соотношения Т хелперы/Т супрессоры (Emmerich, et Al., 1990), увеличивает концентрацию INFγ, IgA, и IL-2 [Manuel, 1994; Keul, 1996 (a)], оставляя без изменения концентрации IgE [Weiss, 1987; Keul, 1996 (b)].

Врачи*, курирующие исследование, указывали данные второй половины февраля 2002 (период максимальной заболеваемости ИВДП).

Проводился учет следующих показателей: сколько детей, включенных в исследование, заболели ИВДП, какие препараты принимались (антибиотики, противовоспалительные, гомеопатические, гомотоксические препараты),  случаи госпитализации, негативный комплаенс и его причины.

(*Д-р Г. Бьянко, педиатр, г. Формия; Д-р И. Фави, педиатр, г. Гаета; Д-р М.А. Рианоне,  педиатр, г. Сан Феличе Чирчео, Д-р С.Супино, педиатр, г. Итри; Д-р А.Урбано, педиатр, г. Фонди. Все города провинции Латина.)

 

Рис. 2. Распределение пациентов, включенных в группу Гуна-Флу^©, по возрастным категориям. Процентное отношение.

В Группу Гуна-Флу^© входили 142 ребенка, распределенные по 3 возрастным категориям:

• От 3 до 4 лет: 59 (41,5%)
• От 4 до 5 лет: 47 (33,1%)
• От 5 до 6 лет: 36 (25,3%)

Рис. 3 Распределение пациентов, включенных в группу контроля (лизаты бактерий), по возрастным категориям. Процентное отношение.

В Группу лизатов бактерий (группа Контроля) включили 149 детей, распределенных по 3 возрастным категориям:

• От 3 до 4 лет: 47 (31,5%)
• От 4 до 5 лет: 55 (36,9%)
• От 5 до 6 лет: 47 (31,5%)

_____________________________________

РЕЗУЛЬТАТЫ

Цель данного исследования – оценка эффективности профилактического эффекта препаратов, содержащих лизаты бактерий и комплексного гомеопатического препарата Гуна-Флу^© (GUNA, Милан).

В группе Гуна-Флу^© (142 ребенка) 4 пациента прекратили участие: 1- рекуррентные боли в животе после приема препарата; 1- проведена аденоидэктомия; 1- атопия; 1- выбор матери.

Таким образом, в данной группе исследование завершили 138 детей.

Рис. 4 Количество случаев и процентное соотношение ИВДП в Группе Гуна-Флу^©.

В период исследования из этих 138 детей ИВДП заболели 53 ребенка (38,4%) (Рис. 4).

Из 53 случаев, в 31 применялись антибиотики, в 22 – комплексные гомотоксикологические препараты в соответствии с локализацией патологического процесса и последующей симптоматологии.

При рассмотрении возрастных категорий, из 53 детей

• в возрасте 3-4 лет заболело 32 ребенка (60,3%);
• в возрасте 4-5 лет – 13 (24,5%);
• среди 5-6 летних – 8 (15%).

В группе, где для профилактики применялись лизаты бактерий (149 детей), в 2 случаях прекращено исследование: 1- боли в животе после приема препарата; 1- несоблюдение матерью рекомендованного режима приема препарата.

Соответственно, в данной группе  исследование завершили 147 детей.

Рис. 5 Количество случаев и процентное соотношение ИВДП в Группе лизатов бактерий.

Во время исследования из этих 147 детей 74 (50,3%) заболели ИВДП (Рис. 5).

Из 74 детей 48 лечились антибиотиками, 26 принимали комплексные гомотоксикологические препараты.

При рассмотрении возрастных категорий, из 74 детей

• в возрасте 3-4 лет заболели 25 (33,7%);
• из 4-5 летних – заболел 31 (41,9%);
• в возрасте 5-6 лет заболели 18 (24,3%).

_________________________________________

ОБСУЖДЕНИЕ

Инфекции верхних дыхательных путей (ИВДП) часто встречаются в педиатрической практике, влекут за собой высокие материальные затраты Национальной службы здравоохранения и потерю рабочих дней родителями, вынужденными оставаться дома, чтобы лечить маленького больного.

Факторы, способствующие развитию ИВДП:

• Ранняя социализация: в большинстве наблюдений указывается, что социализация у детей, особенно в раннем детском возрасте, приводит к возрастанию числа инфекций в связи с увеличение количества контактов.
• Пассивное вдыхание табачного дыма: повреждает некоторые местные защитные механизмы слизистых оболочек дыхательных путей.
• Загрязнение окружающей среды.
• Сезонность: в большинстве случаев ИВДП встречаются в осенне-зимний период.
• Большое количество совместно проживающих:  особенно, если это дети. Важный фактор, аналогичный ранней социализации.

В данном исследовании оценивалась эффективность применения с целью профилактики лизатов бактерий по сравнению с комплексным гомотоксикологическим препаратом Гуна-Флу^©.

    Выводы:

1. 1. Результаты исследования демонстрируют, что только 38% детей,  включенных в группу  Гуна-Флу^© заболели ИВДП,  тогда как в группе контроля (применение лизатов бактерий) – 50%.

Эти процентные показатели указывают на лучшую профилактическую эффективность Гуна-Флу^© по сравнению с лизатами бактерий (традиционные препараты для сравнения).

При более глубоком анализе полученных данных по возрастным категориям детей отмечено, что при применении лизатов бактерий, заболеваемость ИВДП колеблется между 34% в возрасте 3-4 года и 24% среди 5-6 летних; тогда как в группе Гуна-Флу^© с 60% в категории 3-4 года снижается до 15% в возрасте 5-6 лет. Это предсказуемые значения, поскольку иммунная система ребенка оптимально формируется к 5-6 годам.

Таким образом можно предположить, что применение лизированных антигенов бактерий стимулирует вызревание иммунной системы, но, поскольку данная терапия не влияет на дренаж лимфатических структур и активацию защитных систем организма — эти антигены истощают матрикс, снижая качество иммунного ответа.

2. Гуна-Флу^© усиливает силу реактивной и экскреторной функций, обеспечивает снижение заболеваемости и, таким образом, улучшает эффективность профилактики.

3. Препарат Гуна-Флу^© рекомендован в профилактике ИВДП у детей, учитывая его эффективность, удобную схему назначения и высокую приверженность пациентов к гомотоксикологическому лечению вследствие его высокой безопасности.

Библиография

1. ARRIGHI A. – Valutazione dell’efficacia clinica di un protocollo omotossicologico nella prevenzione delle infezioni respiratorie ricorrenti in eta pediatrica. La Medicina Biologica, 2000/3; 13-21.
2. BIANCHI I. Pediatria e Omotossicologia. Guna Ed., 1996.
3. CAMPANINI E. – Disionario di fitoterapia e piante medicinali. Ed. Tecniche Nuove, 1998.
4. De BELLIS O.M. – La clinica otolarinoringoiatrica in omotossicologia. Guna Ed., 2001.
5. EMMERICH B. et Al. – Local immuniti in patiens with chronic bronchitis and the effects of a bacterial extract, Bronchovaxom, on T-lymphocytes, macrophages, gamma-interferon and secretory immunoglobulin A in broncoalveolar lavage fluid and other variables: Respiration, 1990; 5790-99.
6. GOZAL D., POPE D.W. – Snoring during early childhood and academic perfomance at ages thirteen to fourteen years: Pediatrics 2001; 107:1394.
7. KEUL R. et Al. – Induction on interleukin 6 and interleukin 8 expression by bronchovaxom (OM-85 BV) via C-Fos/serum responsive element: Thorax, 1996; 51:150-154 (a).
8. KEUL R. et Al. – Broncomunal and IgE: Thorax, 1996; 51(2): 150-4 (b).
9. LOZZI A. – Dispensa “Trattamento omotossicologico”. Scuola Triennale di Omeopatia Clinica e Discipline Integrate. Anno Accademico 2001-2002.
10. LOZZI A. – Dispensa “Principi di omeopatia-omotossicologia”. Scuola Triennale di Omeopatia Clinica e Discipline Integrate. Anno Accademico 2001-2002.
11. MANUEL J. — Stimolation of immuno-protective mechanisms by OM-85 BV: Respiration, 1994; 61 (suppl):8-15.
12. MILANI L. – Dispensa “Clinica omotossicologica in O.R.L.”. Scuola Triennale di Omeopatia Clinica e Discipline Integrate. Anno Accademico 2001-2002.
13. MILANI L. — Iltessuto linfatico intestinale. Metanalisi della terapia microbica Symbioflor^®. La Med. Biol., 2001/1; 7-16.
14. MURPHY B.R. WEBSTER R.G. — Influenza viruses. Chap. 51; pp. 198-199, Raven, N.Y., 1986.
15. RECKEWEG H.H. – Msteria medica omeopatica. Guna Ed., 1990.
16. WEISS S. Effect of Bronchovaxom on serum IgE and IgG levels in patients with bronchial asthma of chronic obstructive pulmonary disease: Schweiz. Med. Wschr. 1987; 117:1514-1518.

Библиографическая ссылка: SUPINO C. Prevenzione delle infezioni delle alte vie respiratorie in eta pediatrica con Omeogriphi. Studio multicenrico controllato.La Med. Biol.,2002/3; 19-23.

Адрес автора: Д-р Костантино Супино Специалист по педиатрии Улю Унита Италиа, 72 04023 Формия (ЛТ)