ЕФЕКТИВНІСТЬ КОЛАГЕНОВИХ ІН’ЄКЦІЙ ПРЕПАРАТІВ “GUNA MDs” У ПАЦІЄНТІВ, ХВОРИХ НА АРТРОЗ КОЛІННОГО СУГЛОБА
Р. Несторова, Р. Рашков, В. Решкова, Н. Капандиева (Центр ревматології «St. Irina» — Софія, Ревматологічна клініка MBAL «St. Iv. Rilski» — Софія, Центр ревматології MBAL – Русе)
МЕТА
Це дослідження має за мету дослідити ефективність дії колагенових ін’єкцій препаратів GUNA MD-KNEE + GUNA MD-MATRIX на біль та щоденне функціонування при симптоматичному остеоартриті коліна на III-IV стадіях за рентгенологічною класифікацією Келгрена. Високочастотна ультрасонографія є затвердженою технікою сканування для діагностування набряків суглобів та контролю терапевтичного лікування.
МЕТОДИ
Ми дослідили 25 пацієнтів у віці від 62-х до 79-и років. Критерії включення та виключення представлені у Таблиці 1:
| КРИТЕРІЇ ВКЛЮЧЕННЯ 1. Артроз колінного суглоба III-IV стадій за рентгенологічною класифікацією Келгрена 2. Набряк суглоба, підтверджений сонографічним дослідженням 3. Показник за візуальною аналоговою школою болю (VAS) > 25 мм 4. Алгофункціональний індекс (AFI Lequesne) > 7 | КРИТЕРІЇ ВИКЛЮЧЕННЯ 1. Запальні захворювання суглобів 2. Аутоімунні захворювання 3. Подагра 4. Злоякісні утворення 5. Попередні травми або хірургічні втручання на коліні 6. Використання супутніх хондропротекторних засобів 7. Підтримуюча фізіотерапія |
Усі пацієнти були клінічно оцінені шляхом огляду суглобів, стандартної рентгенографії та ультрасонографії коліна. Опитувальні анкети були заповнені пацієнтами перед лікуванням, на 60-й та 90-й день здійснювалася оцінка рівня болю у режимі спокою за допомогою 10-и рівневої візуальної аналогової шкали /VAS/, оцінка рівня болю під час руху коліна за допомогою 10-и рівневої візуальної аналогової шкали /VAS/, оцінка індекса Lequesne щодо артроза колінного суглоба /алгофункціональний індекс/ та оцінка ефективності лікування пацієнтом та лікарем. Для усіх пацієнтів було проведено сонографічне дослідження обох колін за допомогою сканера Mindray M5 (Китай) із багаточастотним лінійним датчиком (7.5-10 MHz) на початку лікування та через 30 днів після його завершення. Ми застосовували комбінацію препаратів GUNA MD-Knee та GUNA MD-Matrix периартикулярно, а саме, 10 ампул за наступною схемою: протягом перших двох тижнів – 2 застосування на тиждень, і протягом наступних 6-и тижнів – 1 застосування на тиждень одноразово протягом лікування тривалістю 8 тижнів.
СТАТИСТИЧНИЙ АНАЛІЗ
Для статистичної обробки даних та створення графіків використовувався комплект IBM SPSS Statistics 19. Ми використовували описову статистику та аналіз із повторними спостереженнями (аналіз повторних вимірювань).
РЕЗУЛЬТАТИ
10-и рівнева візуальна аналогова шкала (VAS)
Середній показник рівня болю у стані спокою знизився у три рази наприкінці курсу лікування /60-й день/, ефект утримувався після лікування. /Мал. 1/. Середній показник рівня болю під час руху знизився майже удвічі наприкінці лікування та продовжив знижуватись через 30 днів після завершення курсу лікування /Мал. 2/.
Алгофункціональний індекс Lequesne
Ми спостерігали покращення всіх індикаторів індекса, але найбільш важливими є наступні:
Ранкова скованість знизилась більш ніж удвічі наприкінці курсу лікування та ефект лікування утримувався через 30 днів після курсу терапії./Мал.3/ Середній показник болю у позиції стоячи знизився у три рази під час третього візиту – через 90 днів від початку лікування. /Мал.4/ 
Середня оцінка рівня болю під час ходьби знизилася у 1,5 рази під час третього візиту у порівнянні із базовою лінією./Мал.5/
Середній показник для максимальної відстані ходьби знизився у 1,5 рази під час третього візиту у порівнянні із базовою лінією. Це означає, що фактична відстань, яку пройшов пацієнт, завдяки препаратам GUNA MD-Knee та GUNA MDMatrix, збільшилася у, приблизно, 1,5 рази. /Мал.6/
Не було зафіксовано жодних побічних реакцій при застосуванні колагенових ін’єкцій.
Сонографічно оцінений набряк суглоба:
Ми представляємо кілька сонографічних зображень коліна перед лікуванням препаратами GUNA MD-Knee та GUNA MD-Matrix і через 30 днів після нього./ Мал.7,8/ 
Сонографічний аналіз набряку колінного суглоба через 30 днів після лікування комбінацією препаратів GUNA MDKnee та GUNA MD-Matrix демонструє, що 60% пацієнтів вже не мали набряку, а у 30% набряк зменшився./Мал.9/
Мал. 9 Вплив на набряк суглоба, оцінений за допомогою ультразвука
Оцінка ефективності лікування пацієнтом і лікарем
Оцінка пацієнтом та лікарем ефективності лікування колагеном для ін’єкцій GUNA MDs на 60-ий та 90-ий день співпадає та має найвищий відсоток і найвищий рейтинг, а саме: «дуже добре».
На Мал.10 та Мал.11 показана ефективність лікування під час третього візиту /90-й день/. 68% оцінок пацієнтів та 72% оцінок лікарів ефективності лікування вказані як «дуже добре» та «добре».
ВИСНОВКИ
- 1. Периартикулярне введення препаратів GUNA MD-Knee та GUNA MD-Matrix при артрозі колінного суглоба III-IV ступеня покращує стан коліна і, таким чином, покращує якість життя пацієнтів завдяки наступним чинникам: * статистично значне зниження рівня болю у стані спокою та під час руху * статистично значне покращення усіх показників алгофункціонального індекса Lequesne * покращення при синдромі набряку на 90% , що доведено сонографічно
- 2. Ефективність препаратів GUNA MDs продовжується після завершення лікування.
- 3. Продукт має дуже хороший профіль безпеки.
- 4. 68% пацієнтів та 72% лікарів оцінили ефективність лікування як «дуже добре» і «добре».
- 5. Артросонографія залишається технікою з доведеною ефективністю для оцінки набряку суглобів та контролю за терапією.
Звіт був представлений на: 9-у Центральному Європейському конгресі ревматологів (CECR 2012) 3-ій щорічній зустрічі польских ревматологів 1-3 вересня 2012 року, Kracow – Польша. Перший автор Доктор Р. Несторова, Доктор медичних наук Центр Ревматології Св. Ірини Софія, Болгарія
