ЛЕЧЕНИЕ ПАТЕЛЛОФЕМОРАЛЬНОЙ ХОНДРОПАТИИ MD-KNEE и ZEEL T, ПЕРЕДАЮЩИХСЯ С ПОМОЩЬЮ O2, В СРАВНЕНИИ С НИМЕСУЛИД и ХОНДРОИТИН СУЛЬФАТ

Д-р Джовани Посабелла, доктор медицины (Болонья, Италия)

РЕЗЮМЕ КЛИНИЧЕСКИХ ДАННЫХ

Целью данного исследования является оценка эффективности лечения новым методом, подачей высокого давления O₂ (2,5 атм) для передачи MD-KNEE  + Zeel® T (Цель Т) у пациентов с пателло-феморальной хондропатией в сравнении с группой контроля, получающей нимесулид + хондроитинсульфат. – 40  пациентов,  (разделённых на 2 группы) получали 2 вопросника для записи степени нетрудоспособности, связанной с хондропатией; применялась шкала WOMAC для оценки степени болевого ощущения, функции и скованности движений в ногах и шкала Lequesne – в отношении функциональных нарушений. Оценка проводилась перед лечением и через 1, 2, 3, 6 и 12 недель после первого применения.  Передача MD-KNEE + Zeel®  T осуществлялась с помощью подачи O₂ (98%) под давлением 2,5 атм., поддерживающимся устройством, размещённым на коже, один раз в неделю в течение 12 недель в сравнении с  ежедневным пероральным приёмом нимесулида + хондроитина.

– Результаты оценивались с помощью  t-критерия Стьюдента и являются статистически значимыми при p < 0,0001,   как по шкале оценки болевых ощущений, скованности и функции сустава WOMAC, так и по шкале оценки боли в покое и при ходьбе Lequesne у пациентов, получающих O₂  + MD-KNEE   + Zeel® T.

– Заслуживает внимания абсолютное отсутствие побочных действий в группе, где использовалась инфузия O₂+лекарственное средство в низкой дозе + медицинское изделие,  в дополнение к низкой стоимости лечения, если сравнивать с группой, получающей традиционное лечение.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: хондропатия, MD-KNEE, ZEEL T, нимесулид, хондропротекторы, физиотерапия, ортопедия

Введение

Хондропатия, в широком понимании этого термина, – это заболевание хрящевой ткани.

Пателло-феморальная хондропатия – это заболевание суставов, этиопатогенез которого связан с повторяющимися механическими микротравмами (Рис.1).

Хрящ сустава состоит из эластической соединительной ткани, покрывающей концы суставов, которая характеризуется значительной устойчивостью к давлению и тракциям.

— Неправильная биомеханика в суставе, а также повторяющиеся микротравмы, могут привести к заболеванию хряща суставной поверхности головки бедренной кости и надколенника.

Функция хряща такая же, как и у амортизирующей прокладки, защищающей нормальные движения в суставе (Рис.2).

РИС. 1 Схематическая анатомия колена, вид сбоку. — Под пателлярной хондромаляцией подразумевается  заболевание хряща надколенника. Она редко достигает изъязвления хряща до обнажения   подлежащей кости.

Схема нормальной архитектуры коллагеновых волокон: — Слои указаны в соответствии с положением  в суставе.

Для дальнейшего облегчения работы без трения сустав вырабатывает синовиальную жидкость, которая преимущественно обладает функцией смазывания.

Здоровый хрящ позволяет прокручивание соответствующих поверхностей сустава и хорошую амортизацию нагрузку во время движения.

— С анатомо-патологической точки зрения, хондромаляция надколенника – это вид заболевания хряща надколенника и суставной поверхности головки бедренной кости, которое возникает на надколеннике.

Чаще всего заболевание хряща возникает в латеральном отделе.

Поражения отличаются в зависимости от тяжести повреждения хряща (Рис.3).

-Чаще всего пациенты с таким заболеванием имеют патологию биомеханики сустава:

угол Q коленного сустава (угол между бедренной и большеберцовой костью) открыт более медиально, склонен к вальгусной деформации; большеберцовая кость склонна к наружной ротации, может возникнуть чрезмерное натяжение седалищно-бедренных мышц, что приведёт к  большей динамической нагрузке на   надколенник и суставную поверхность головки бедренной кости; последняя может быть (анатомически) «выше» (ретракция сухожилия квадрицепса) или «ниже» (ретракция сухожилия надколенника).

Общая площадь внутреннего смещения, место положения связки надколенника по отношению к механизму разгибателей, определяется как угол Q (Рис.4). Этот угол выражает соотношение между передней бугристостью большеберцовой кости и передней верхней остью подвздошной кости; он определяется — в дистальном направлении — пересечением отрезка, соединяющего переднюю верхнюю ость подвздошной кости и центр надколенника с отрезком, соединяющим переднюю большеберцовую бугристость и центр надколенника.

— Как правило, значение угла Q меньше, чем 10° для мужчин и меньше, чем 15° для женщин.

Верхний предел значения угла Q в норме находится между 13° и 15°.

Увеличение угла Q  > 15 ° может обусловливаться увеличением смещения кпереди бедренной кости, внешней ротацией большеберцовой кости и  латерализацией передней большеберцовой бугристости, что увеличивает силы, вызывающие латерализацию надколенника во время  мышечного сокращения, в соответствии 

с «законом вальгуса».

Необходимо помнить о понятиях «статический» угол Q и «динамический» угол Q.

В этом случае гипотоническая медиальная широкая  косая мышца бедра (Vastus Medialis Obliquus-VMO) может превратить статический угол Q, находящийся  в пределах нормы, в динамический угол Q, предрасполагающий к пателло-феморальной патологии.

Уменьшение угла Q не является причиной возможного медиального вывиха медиальной части надколенника, однако несет ответственность за сжимающую нагрузку  на медиальном участке большеберцово-бедренного сочленения за счет увеличения варусной ориентации коленного сустава и в результате прогрессивного повреждение медиального участка сустава.

-Следует помнить, что суставной хрящ, в целом, достаточно легко возвращается к своей первоначальной форме после интенсивных, но кратковременных усилий.

И наоборот, после менее интенсивных, но более длительных по времени усилий (например, спортивные дисциплины, требующие длительной и очень длительной физической нагрузки) хрящ претерпевает острую механическую нагрузку.

Измерение угла Q позволяет оценить положение системы разгибателей нижних конечностей.В плохо выровненном колене его значение увеличивается или уменьшается по сравнению с вариантом нормы, который немного отличается в зависимости от пола. Увеличение вальгусной деформации колена связано с увеличением угла Q.

Бедренная антеверсия — клинический симптом, который появляется, когда внутренняя ротация диафиза приводит  бедренную борозду в среднюю позицию по отношению к передней большеберцовой бугристости, а также приводит связку надколенника в более латеральную позицию относительно надколенника, увеличивая, таким образом, боковой вектор силы, действующей на него при сокращении квадрицепса.

Другим внутренним фактором

является расслабление связочного аппарата переднего медиального квадранта надколенника (статического и динамического).

Устойчивость надколенника обеспечивается статичными пателло-феморальными связками, окружающими ткань капсулы.

Сниженная медиальная статическая устойчивость, сопровождающаяся чрезмерным напряжением латерального участка (ретинакулум, подвздошно-большеберцовая апоневротическая фасция), может привести к чрезмерной напряженности структур.

-Это смещение определяется как «синдром чрезмерного бокового давления» и рентгенологически обнаруживается при сгибании колена под углом 30°.

Что касается динамического компонента, то смещение надколенника может быть результатом патологического механизма VMO (недоразвитость, диспластические нарушений, посттравматическая атрофия).

Фактически VMO  гарантирует динамическую стабилизацию пателло-феморального сустава (это единственный медиальный  динамический стабилизатор).

-Ее сухожильная перемычка находится на III проксимальнее надколенника под углом 55 ° по отношению к вертикальной оси надколенника.

►Ее специфическое действие – смещение латеральной широкой  мышцы бедра (vastus lateralis -VL) во время сокращения и обеспечение натяжения связок.

При патологических состояниях VMO не достигает верхней или средней  III надколенника, и направление ее  деятельности, как правило, вертикальное и,  следовательно, менее эффективно.

Сочетание этих аномалий ослабляет медиальную стабилизирующую функцию VMO.

ЭМГ (ЭМГ — электромиограмма) — исследования мышцы здорового колена показывают, что отношение между действиями VMO и VL равняется 1:1,  из которых действие VMO — тоническое.

Исследование колена с пателло-феморальным синдромом, выдвигает на первый план отношение VMO / VL < 1:1, так же как тот факт, что деятельность VMO имеет стадийный характер.

Это может быть результатом потери асимметрии квадрицепса (уже 20-30 мл выпота могут препятствовать VMO, в то время как только 50-60 мл могут ингибировать активность VL) с последующим боковым смещением надколенника.

Кроме того, ретракция или постоянный гипертонус  прямой мышцы  бедра может вызывать чрезмерное давление на надколенник при сгибании сустава под углом 30 °, также приводящее к  патологическому наклону фронтальной плоскости таза.  В этом случае растяжение седалищно-бедренных мышц, уменьшение  большеберцово-бедренного  вертикального «фиксатора» («тормоза») и, таким образом, поощрение переднего смещения большеберцовой кости приводит к  усугублению перегрузки  надколенника.

Значительное сокращение седалищно-бедренных мышц может приводить к сгибанию колена с нарушением вращательного движения.

►Поэтому становится понятно, почему большинство патологических синдромов надколенника являются следствием нарушений функции системы разгибателей, и, более обобщенно, скелетно-мышечной структуры, которые должны корректироваться с помощью медицинской реабилитации или хирургического лечения.

Надколенник во время сгибания и разгибания коленного сустава перемещается по внутренней суставной пателлярной поверхности бедренной кости (трохлеи) (пателлярный трекинг); он скользит вверх при разгибании и вниз  при сгибании.

Напомним кратко, что хрящ состоит из жидкого компонента (который дает способность амортизировать травмы) и твердого компонента (что увеличивает его сопротивление).

-Хрящевая ткань – это соединительная ткань, у которой внеклеточный матрикс (ВнеКМ) весьма плотный, компактный и устойчивый, таким образом, что заключает внутри себя хондроциты (Рис.5).

Они, в пределах принимающих их ниш, могут переживать максимум 1 или 2 митоза, поэтому мы может наблюдать присутствие небольших групп (изогенных группы) из 2, 3 или 4 хондроцитов.

— Наиболее типичный компонентом хряща является хондроитина сульфат, молекулы, которого прочно связаны многочисленными сульфатными мостиками.

— Хрящ не васкуляризирован, поэтому клетки могут осуществлять метаболический обмен только путем диффузии через ВнеКМ.

ИЗНАШИВАНИЕ КОЛЕННОГО ХРЯЩА

Клинически остеоартрит проявляется различными симптомами, а его развитие является медленным и довольно непредсказуемым. Клиническими симптомами остеоартрита являются костно — суставные боли, скованность в суставах, трещины, деформация суставов, функциональные ограничения.

Болезненные состояния

• • возникают при ходьбе, подъеме и спуске по лестнице;
• • возрастают при нагрузке, сопровождаются кратковременной  утренней скованностью.

Воспалительные процессы

• • иногда особенно сильные, с ухудшением состояния в ночное время;
• • наличие внутрисуставного выпота, иногда в большом количестве.

В рамках общепринятой концепции остеоартрит отличают от физиологического старения хряща и определяют его как реальное заболевание, основной причиной которого представляют метаболическую перестройку хондроцитов.

Пателло-феморальная суставная хондропатия состоит из ряда морфофункциональных изменений, которые имеют ведущее значение и определяют появление коленного болевого синдрома.

— С точки зрения этиологии, изменения, лежащие в основе этого заболевания, могут по существу быть приписаны смещению или дисплазии надколенника и/или феморальной трохлеи.

В дополнение к анатомическим и биомеханическим факторам, существует ряд функциональных факторов, которые, если для пациента характерна «предрасположенность», могут вызвать возникновение или обострение симптомов (возраст, масса тела, профессия, спортивная активность и т.д.).

Повреждение и боль в структурах колена очень распространены в популяции, потому что надколенник находится в системе разгибателей и подвергается значительным нагрузкам во время физической активности.

1. 1)      мышцы
2. 2)     сухожилие надколенника
3. 3)     надколенник (и его соотношение с бедренной бороздой)
4. 4)     менисковые и пателло-феморальные сухожилия
5. 5)     жировые тела (инфрапателлярного и супрапателлярного участков)
6. 6)     синовиальные сумки супрапателлярного и парапателлярного участков
7. 7)     синовиальная оболочка и капсула переднемедиальной и переднелатеральной областей сустава

Боль, локализованная  в области пателло-феморального сустава, часто встречается при клиническом обследовании и требует оценки различных элементов: анатомического положения, статической и динамической систем стабилизации, уровня активности для определения механической нагрузки на сустав.

Бедренное смещение пателло-феморального сустава может привести к латеральному сдвигу надколенника, который может быть связан с подвывихом, вывихом или их комбинацией.

Нестабильность надколенника может быть классифицирована по 3 различным степеням:

Степень 1: Латерализация надколенника

Обусловлена увеличением угла Q при сокращении мышц-разгибателей и формированием небольшой зоны контакта между суставными поверхностями надколенника и трохлеи.

— Последствия данной ситуации вызывают синдром чрезмерного бокового давления.

Степень 2: Отмечается инклинация надколенника или подвывих надколенника

В случае чрезмерного наклона надколенника, происходит  утолщение, а также сокращение латерального ретинакулума, связанное с утолщением капсулы.

— Это определяет во время сгибания коленного сустава наклон надколенника, что приводит к чрезмерной боковой  нагрузке (давлению).

В наиболее тяжелых случаях возникает истинный боковой подвывих надколенника, как правило, вызванный резким сокращением квадрицепса с разгибанием колена.

— В долгосрочной перспективе, рецидивирующий подвывих приводит к серьезным повреждениям надколенника и трохлеарного хряща.

Степень 3: Вывих надколенника

Патологическое состояние, которое приводит к тяжелому и прогрессирующему повреждению суставного хряща.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Целью этого рандомизированного контролируемого клинического исследования является оценка клинического ответа на введение НПВС плюс хондропротектора в сравнении с комбинацией  MD-KNEE (медицинское изделие) + Zeel® T, передающихся с помощью O₂ в двух однородных группах пациентов, страдающих пателло-феморальной хондропатией.

 

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Опубликовано несколько клинических исследований о гипербарической оксигенотерапии, продемонстрировавших преимущества этого метода лечения различных заболеваний, имеющих отношение к ВнеКМ.

Гипербарическая O₂ — терапия используется в качестве поддерживающего и противовоспалительного средства при остеомиелите, некротических ранах и язвах, некротических фасцитах, гангрене, пиодермии, кожных язвах, диабетической стопе, псориазе и гнойной угревой сыпи (1).

Эффективность местной гипербарической O₂ — терапии обусловлена стимуляцией хемотаксиса, фагоцитоза, пролиферации фибробластов и неосинтеза коллагена (особенно тип I и тип III), эпителиальной пролиферации и окончательного ремоделирования с каскадными процессами (2).

Атмосферный O₂ проникает через поверхностные слои кожи на максимальной глубину 0,25 – 0,40 мм, в то время как O₂, транспортируемый кровотоком оказывает менее выраженное влияние на более поверхностные слои (3, 4).

ТАБ.1

ТАБ.2

ТАБ.3

В in vivo исследованиях [животная модель (взрослые свиньи)] по Атрукс-Таллау и др. (5) было показано, что O₂ достигает дермы за счет:

1) пенетрация (поглощение)

2) пермеация (пропитывание)

Гипербарическая O₂ — терапия не угнетает жизнеспособность нейтрофилов и такие функции, как дегрануляция и фагоцитоз, окислительный лизис в ответ на действие хемоаттрактантов остаются неизменным (6).

► 20 рандомизированных пациентов (группа А: 15 ч и 5 ж) ежедневно получали нимесулид + хондроитина сульфат.

► 20 рандомизированных пациентов (группа B: 15 м, 5 ж) получали еженедельную дозу MD-KNEE (Гуна Лабораториз (Guna Laboratories), Милан — И) + Zeel ® T (-Хель (Heel), Баден Баден-Г) передающихся с помощью O₂.

Все пациенты были проинформированы о целях и методах изучения и дали свое письменное информированное согласие.

После включения в исследование все пациенты получали по 2 опросника, направленные на определение степени нетрудоспособности вследствие хондропатии.

Применялись шкала WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index – остеоартитный индекс университетов Западного Онтарио и МакМастера) для оценки степени болевого ощущения, функции и скованности движений в ногах (Табл. 1, 2, 3) и индекс Lequesne – в отношении функциональных нарушений (Табл. 4).

ТАБ.4

— WOMAC является, вероятно,  стандартным контрольным тестом для оценки результатов лечения патологии колена.

Каждый элемент WOMAC имеет 5 возможных ответов (от «нет» до «очень сильный»).

Индекс Lequesne присваивает оценку каждому ответу от общего количества, которое зарегистрировано и которое является эталонным значением для следующей оценки.

Оценка проводилась перед лечением и через 1, 2, 3, 6 и 12 недель после первого применения.

Результаты оценивались с помощью  t-критерия Стьюдента.

— Каждый пациент был подвергнут клиническому обследованию для оценки критериев соответствия пателло-феморальной хондропатии.

После включения в клиническое исследование для каждого пациента проводилось рентгенологическое исследование суставов.

— Все они были классифицированы в соответствии со шкалой Келлгрена-Лоуренса.

Шкала описывает 4 стадии остеоартрита:

Стадия 1: не очень точно определяемое начальное снижение высоты суставного пространства с возможным наличием остеофитов;

Стадия 2: остеофиты и возможно сужение суставной щели;

Стадия 3: умеренный остеофитоз, четко определяемое снижение высоты суставной щели, субхондральный склероз, а также возможны деформации субхондральной кости;

Стадия 4: тяжелые формы артрита.

— В исследование были включены пациенты с пателло-феморальной хондропатией с клинически и рентгенологически установленной 1, 2 или 3 стадией заболевания в соответствии со шкалой Келлгрена-Лоуренса.

Пациенты, включенные в исследование, не сообщали ни о каком-либо предшествовавшем хирургическом лечении коленных суставов, ни о ревматических или  аутоиммунных заболеваниях, имеющих место в настоящее время  или ранее установленных.

— 20 пациентов группы А перорально получали саше Нимесулида 100 мг + галактозаминоглюкороногликановую соль сульфата натрия 400 мг (Condral ®) (Кондрал) один раз в день.

— 20 пациентов группы B получали 1 ампулу MD-KNEE + 1 ампулу Zeel® T, наносимых на кожу коленного сустава, передающихся с помощью O₂.

Эти пациенты (группы В) получали препараты 1 раз в неделю, после тщательной дезинфекции кожи (раствором антисептика на основе спирта или йода).

Пропульсивная техника с чистым O₂ (98%) выполнялась с помощью оборудования, которое концентрирует O₂ из воздуха окружающей среды (цеолитовые фильтры), и через компрессор обеспечивает давление O₂ в 2,5 атм.; используемое устройство помещалось на кожу (Maya Beauty Engineering, Oxyendodermia Medicale).

— Пациент находится в положении лежа на спине со слегка согнутым с помощью подколенной подушечки пострадавшим коленом; на подлежащий лечению участок наносятся MD-KNEE + Zeel® T, смешанные с нейтральным сывороточным раствором.

— Сразу после нанесения препаратов устанавливается подача O₂ под давлением в 2,5 атм., в течение 20 минут.

• Группа А (нимесулид + хондроитин) состояла из 15 мужчин и 5 женщин, средний возраст 46,9 лет (мин. 28, макс. 65), и со стандартным отклонением (СО) 11,8, средний ИМТ 25,4 с СО 2,45.

Также было рассчитано среднее количество жировой ткани в организме равное 20,32%, СО 7,04, оценивалось по окружности шеи, живота и бедер (у женщин).

— Средняя предварительная оценка по шкале WOMAC была отмечена на уровне 59 баллов (мин. 34, макс. 80), по шкале от 0 до 96.

— Средний показатель индекса Lequesne (касающегося функциональных нарушений) был определен на уровне 18 баллов (мин. 12, макс. 22) по шкале от 0 до 24.

Правый коленный сустав был поражён в 15 случаях, левый — в 5 случаях.

• Группа B (MD-KNEE + Zeel ® T + O2 пропульсия) также состояла из 15 мужчин и 5 женщин со средним возрастом 49,4 лет (мин. 31, макс. 66) и СО 9,1; средний ИМТ 24,4 и СО 2,4.

Также было рассчитано среднее количество жировой ткани в организме, равное 26,11%, СО 17,8, оценивалось по окружности шеи, живота и бедер (у женщин).

— Средняя предварительная оценка по шкале WOMAC была отмечена на уровне 58 баллов (мин. 42, макс. 89).

— Средний показатель индекса Lequesne (касающегося функциональных нарушений) был определен на уровне 18 баллов (мин. 12, макс. 22).

Правый коленный сустав был поражён в 10 случаях, левый — в 10 случаях.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Все пациенты завершили запланированное лечение. Результаты представлены в соответствии с разделением пациентов по группам (A, B); регистрация результатов осуществлялась в 5 последовательных приемов на 1,  2, 3, 6 и 12 неделе после первого применения препаратов.

• После первой недели: пациенты, принадлежащие к обеим группам, указали на снижение общего балла WOMAC, по сравнению с «базальным» уровнем, однако статистически не значимое.

— Средний балл пациентов группы А составил 54 WOMAC-пунктов (мин. 30, макс. 78), р<0,374.

— Средний балл пациентов группы В составил 50 WOMAC-пунктов (мин. 34, макс. 74), р<0,087.

• Вторая неделя: пациенты обеих групп указали на снижение общего балла WOMAC по сравнению с предыдущим уровнем.

— Средний балл пациентов группы А составил 53 WOMAC-пунктов (мин. 30, макс. 78), р<0,217.

— Средний балл пациентов группы В составил 47 WOMAC-пунктов (мин. 30, макс. 68), р<0,0047.

• Третья неделя: пациенты обеих групп указали на снижение общего балла WOMAC по сравнению с предыдущим уровнем.

— Средний балл пациентов группы А составил 51 WOMAC-пунктов (мин. 30, макс. 74), р<0,0109.

— Средний балл пациентов группы В составил 44 WOMAC-пунктов (мин. 30, макс. 66), р<0,0031.

• Шестая неделя: между 3-й и 6-й неделей после первого применения препаратов не отмечалось никаких изменений в среднем балле WOMAC пациентов группы А, в то время как средняя оценка WOMAC пациентов группы B является статистически значимой, отмечая уменьшение боли, скованности и улучшение функциональности суставов.

— Средний балл пациентов группы А составил 50 WOMAC-пунктов (мин. 32, макс. 72), р<0,097.

— Средний балл пациентов группы В составил 41 WOMAC-пунктов (мин. 30, макс. 68), р<0,0004.

Разница является статистически значимой (р <0,001).

• Двенадцатая неделя: последняя последовательная регистрация результатов показала, что средний WOMAC- балл пациентов группы А составляет 47 пунктов (мин. 32, макс. 70), р<0,014.

— Средний WOMAC-балл пациентов группы B еще больше снизился  до 39 пунктов (мин. 24, макс. 60), р<0,0001.

Разница между 2 экспериментальными группами статистически значима (р<0,001).

Что касается показателя индекса Lequesne (касающегося функциональных нарушений), то он улучшился с 18 до 15 пунктов среди пациентов группы А и с 17 до 10 пунктов среди пациентов группы B (Табл. 8, 9).

ВЫВОДЫ

Консервативное лечение пателло-феморальной хондропатии имеет хороший документально подтвержденный фундамент в научной литературе за последние пятьдесят лет.

В традиционной медицине широко распространено использование НПВС, кортикостероидов и хондропротекторов.

Механизм действия кортикостероидов предельно ясен: ингибирование синтеза простагландинов, снижение активности коллагеназы и снижение продукции ИЛ-1, ФНО-α, а также различных протеаз, атакующих хрящ.

— НПВС и кортикостероиды действуют только на болевые симптомы.

Табл. 5 Группа А — аналитический WOMAC (базовая оценка и на 1-й, 2-й, 3-й 6-й и 12-й неделе после начала терапии).

Базовый WOMAC		WOMAC 1-й недели	WOMAC 2-й недели	WOMAC 3-й недели	WOMAC 6-й недели	WOMAC 12-й недели
М	36	30	30	30	34	34
М	34	30	30	30	32	34
М	66	54	54	50	52	48
М	34	30	30	32	34	34
М	72	68	64	64	66	55
М	68	62	62	58	60	54
М	68	62	64	62	60	56
М	68	62	60	60	60	50
М	70	68	60	58	52	48
М	68	60	58	50	50	46
М	68	60	58	54	50	46
М	70	68	60	54	54	46
М	66	60	60	58	60	48
М	39	34	34	34	32	32
М	70	70	68	66	66	64
Ж	80	78	76	74	72	70
Ж	36	34	34	34	30	32
Ж	34	30	34	34	34	32
Ж	48	44	40	40	42	42
Ж	78	74	70	70	68	66
58,65		53,9	52,3	50,6	50,4	46,85
16,68		16,74	15,29	14,29	13,80	11,69
p		0,374401	0,217196	0,109516	0,096581	0,013509

Табл. 6 Группа В — аналитический WOMAC (базовая оценка, и на 1-й, 2-й, 3-й 6-й и 12-й неделе после начала терапии).

Базовый WOMAC		WOMAC 1-й недели	WOMAC 2-й недели	WOMAC 3-й недели	WOMAC 6-й недели	WOMAC 12-й недели
М	42	38	38	36	34	28
М	46	38	34	30	36	32
М	64	60	48	48	52	44
М	44	38	38	36	34	36
М	89	74	68	66	68	60
М	60	60	56	50	44	46
М	46	44	44	42	40	40
М	42	40	34	34	30	28
М	86	72	68	66	64	60
М	46	36	30	30	28	24
М	46	38	40	42	38	34
М	80	74	68	60	54	50
М	77	70	60	52	45	38
М	76	60	60	58	54	50
М	64	49	45	40	34	34
Ж	49	38	34	30	24	24
Ж	42	34	34	34	30	32
Ж	50	42	42	40	34	34
Ж	68	60	60	58	50	52
Ж	52	34	34	36	34	32
58		49,95	46,75	44,4	41,35	38,9
15,91		14,63	13,17	12,03	12,14	10,98
p		0,086603	0,01551837	0,00317	0,0004773	0,00005

Табл. 7 Прогрессирующее различие средних WOMAC-баллов в 2 группах пациентов.

Табл. 8 Группа A – оценка индекса Lequesne до и после 12-недельного лечения.

14	12	20	15	22	16	18	16	18	20	18	20	20	14	20	22	14	19	18	22	Ср. 17,9	СО 2,99
10	10	15	14	15	11	14	15	18	18	18	15	14	11	18	18	14	18	18	22	Ср. 15,3	СО 3,21

Табл. 9 Группа В – оценка индекса Lequesne до и после 12-недельного лечения.

12	15	19	14	20	18	16	15	20	16	16	20	22	19	18	22	18	14	15	22	Ср. 17,05	СО 3,00
9	8	12	10	12	12	11	10	10	11	11	10	12	12	10	12	10	8	8	10	Ср. 10,4	СО 1,39

Использование хондропротекторов должно быть направлено на восстановление естественного реологического и метаболического гомеостаза сустава поврежденного артритом, повышение защитного, смазочного и «амортизирующего» эффектов синовиальной жидкости.

— Обе группы (A и B) продемонстрировали в течение рассматриваемого периода (12 недель) значительное улучшение за счет уменьшения боли и ограниченной функциональности, связанных с гонартритическим процессом.

— Полученные данные показывают, что улучшение клинико-функциональной ситуации наступает быстрее у пациентов, получавших терапию O₂(98%), подававшегося под давлением 2,5 атм. + MD-KNEE + Zeel® T: пациенты группы B показали более значимое, с точки зрения статистики, снижение среднего WOMAC-балла оценки степени функции и скованности движений суставов, чем результаты, показанные пациентами группы А, получавшими нимесулид + хондропротекторы.

— Полное отсутствие негативных побочных эффектов, зарегистрированное у пациентов группы В, использование неинвазивной, безболезненной и очень легкой терапии, манипуляции только один раз в неделю – позволили признать данный метод значительно более приемлемым, а затраты на лечение, безусловно, более выгодными.