ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ ОТЧЕТ О КОМПЛЕКСНОЙ ГОМЕОПАТИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ ЖЕНЩИН, СТРАДАЮЩИХ ПОСТКЛИМАКТЕРИЧЕСКИМ ОСТЕОПОРОЗОМ
Проф. Юдженио Рива Сансеверино специалист в области физиологии, Болонья, Италия Др. Патриция Кастеллаччи исследователь L.U.de.S университета, Швейцария
КРАТКИЙ ОБЗОР
Данная работа содержит предварительные сведения об эффективности пероральных форм гомеопатических препаратов в лечении постклимактерического остеопороза у женщин. Контроль пациенток осуществлялся перед началом лечения, через 6 и через 12 месяцев лечения с помощью компьютеризированной минералометрии кости (КМК). Небольшое количество пациенток получали аллопатические препараты с неудовлетворительными результатами. Были зафиксированы статистически значимые результаты перорального применения гомеопатического препарата Остеобиос без каких-либо побочных эффектов.
ОСНОВНЫЕ СЛОВА
Постклимактерический остеопороз, гомеопатическая терапия, ультразвуковая компьютеризированная минералометрия
ВВЕДЕНИЕ
Остеопороз представляет собой патологию, характеризующуюся изменением физиологического баланса между накоплением и реабсорбцией органических и неорганических веществ костной тканью. Очень часто данный патологический процесс развивается у женщин в результате естественной или постхирургической менопаузы – при данных обстоятельствах поражается скорее губчатая, чем компактная костная ткань, а главной причиной поражения первой является недостаток или отсутствие эстрогена (Dambacker, Rueegsegger, 2). К сожалению, иногда остеопороз протекает бессимптомно в течение многих лет, что ведет к утрате большого количества костной ткани без проявления у пациентки отчетливых симптомов. Часто данная безболезненная патология выявляется случайно только при переломе. Некоторые пациентки жалуются на интенсивные или диффузные боли в костях, которые сложно поддаются медикаментозному лечению и продолжаются и днем, и ночью. Такие боли вызывают бессонницу, снижают аппетит и приводят пациентку к самоизоляции, и даже могут вызывать желание умереть (Riva Sanseverino,5). С психологической точки зрения, такая драматическая симптоматика, которая чаще наблюдается у молодых женщин, перенесших постхирургическую менопаузу, должна обеспокоить врача – во-первых, поскольку такие пациентки перенесли радикальное вмешательство и лишились репродуктивных органов, что привело к семейным и социальным проблемам (однозначного решения которых не существует), и, во-вторых, поскольку женщины старшего возраста в период естественной менопаузы также жалуются на серьёзные жизненные проблемы.
Что касается переломов, постепенное снижение костной массы, в частности, влечет за собой огромный риск повреждения тела позвонков с последующим ростом числа осложнений и смертности (Burger и др., 1). Переломы позвонков представляют медицинский интерес не только потому, что они вызывают боли, кифозы и снижение роста, но также потому, что они являются предвестниками последующих переломов других костей, независимо от минеральной плотности кости (Leichter и др., 3). Настоящее многоцентровое исследование (Liberman, 4) показало, что плотность кости увеличивается на фоне назначения алендроната, хотя он плохо переносится большинством пациенток, поскольку вызывает частые нежелательные сопутствующие желудочно-кишечные расстройства.
И наконец, следует отметить, что у пациенток в период менопаузы наблюдается прогрессирующая недостаточность (в начале) и отсутствие (впоследствии) секреции эстрогенов яичниками, что в климактерический период может еще больше снижать продукцию паратгормона, а также иметь остеолитический эффект позднее. У женщин в период менопаузы паратиреоидный гормон отягощает остеолиз, процесс, который запускает остеопроз – истощение органического и неорганического вещества костной ткани. В Lunar News, 1998 год, 1:1-29 были опубликованы полные и исчерпывающие материалы по данному вопросу. Выбор лекарственных препаратов и гормонов для лечения постклимактерического остеопороза был и остается огромным. Такая ситуация сложилась из-за того, что единичного лекарственного препарата для лечения данного синдрома не существует, а женщины во время климактерического периода часто не переносят назначаемые препараты, что ведет к преждевременному прекращению лечения.
ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ НАБЛЮДЕНИЯ И ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
В предшествующей публикации (Riva Sanseverino, 5) данную терапевтическую проблему оценивали с использованием компьютеризированной минералометрии кости (КМК) как метода исследования и коктейля аллопатических препаратов как метода лечения (кальцитонин, витамин Д и продукты, содержащие кальций), часто в комбинации с месячным приемом андрогенов. Результаты лечения были отрицательными или неудовлетворительными и, более того, они не позволяли считать данную терапию долговременной – после 3 – 4 лет у пациенток развивалась резистентность к терапии и непереносимость кальцитонина.
Исходя из этого, представляет интерес изучение возможности достижения положительных, а главное, более высоких, результатовбез побочных эффектов при приеме единичного гомеопатического/гомотоксикологического препарата.
МЕТОДОЛОГИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
В исследование были включены две группы пациенток с хорошим интернистическим анамнезом: Группа А получала гомеопатические/гомотоксикологические препараты, а Группа В – аллопатические препараты, которые пациентки выбрали по личным соображениям. Группа А состояла из 68 пациенток – 43 прошли ультразвуковую минералометрию кости (МК), которая определяла только состояние минерализации костной ткани; результаты обследования этих 43 пациенток будут описаны в следующих публикациях (Riva Sanseverino, Castellacci, 6). Остальные 25 пациенток были обследованы с помощьюультразвуковой компьютеризированной минералометрии кости (КМК), которая определяла состояние минерализации и профиль губчатой кости, что позволяло определить риск перелома. Предварительные результаты, полученные в ходе исследования этих 25 пациенток, и являются предметом данной публикации. Выше указанные 43 пациентки были переведены в новую Группу для дальнейших исследований.
Группа В состояла из 176 пациенток – 170 получали аллопатические препараты со скромными результатами (Riva Sanseverino, Castellacci, 6); оставшиеся 6 были обследованы таким же методом, что и пациентки из Группы А. 31 пациентка(25 из Группы А и 6 из Группы В) сначала прошли компьютеризированную минералометрию кости – перед началом исследования было установлено, что пациентки не получали другие формы медикаментозного лечения как минимум за 6 месяцев до начала исследования. Показатели денситометрии были зафиксированы и повторно определялись через 6 и 12 месяцев после начала медикаментозного лечения.
– Прибор, осуществляющий простую минералометрию кости, использует ультразвуковой источник энергии, который измеряет скорость прохождения волны через костную ткань (AD- SoS – амплитудно-зависимую скорость звука); компьютеризированная минералометрия кости (КМК), проведенная 25 пациенткам, являющимся предметом данного исследования, также измеряет профиль губчатой кости, который, как указывалось ранее, является показателем степени риска перелома кости (UBPI – ультразвуковой индекс профиля кости). Оба прибора производятся компанией IGEA (Капри – Модена – Италия). Средний и тяжелый постклимактерический остеопороз определяли на основании показателя, известного как Т-балл – средняя степень соответствовала максимальному Т-баллу -3,0, а тяжелая степень соответствовала значению Т-балла менее -3,0.
►Группа А получала комплексный гомеопатический препарат Остеобиос [Os suis D10, D30, D200; Calcium carbonicum/phosphoricum/fluoricum D12, D30, D200; Glandula parathyreoidea suis D10, D30, D200; Calcitonin D6; Master Aminoacid Pattern (MAP)D3] производства Guna Laboratories, Милан. Остеобиос назначали перорально (20 капель в небольшом количестве воды три раза в день натощак в течение 6 месяцев подряд). КМК проводили повторно, и при положительных результатах с перспективой дальнейшего улучшения терапию продолжали в течение 6 последующих месяцев. Пациентки сТ-баллом менее -3,0 вначале получали коктейль из Os suis-Injeel + Calcium carbonicum-Injeel + Calcium phosphoricum-Injeel + Calcium fluoratum-Injeel (-Heel, Баден-Баден) и Oligoeel No 8 (Magnesium) в.м. три раза в неделю в течение 6 месяцев подряд. Инъекция производилась равными частями (половина коктейля) в каждую ягодичную мышцу. Затем пациентки заканчивали лечение приемом Остеобиоса в течение 6 – 12 месяцев.
►Группа В получала аллопатические препараты: алендронат натрия, по 1 таблетке в день в течение 6 месяцев подряд, илиралоксифен, по 1 таблетке в день каждый второй месяц в течение 6 месяцев.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Во-первых, хотелось бы отметить, что в данном исследовании решена проблема определения единичного препарата, заменяющего назначение нескольких разноплановых препаратов. Это гомеопатический/гомотоксикологический препарат Остеобиос. Количественный анализ данных проведен среди 25 пациенток, которые обследовались с помощью КМК (Таблица 1).
Следует отметить, что Группа А была разделена на 2 подгруппы: А-поз (20 пациенток) и А-нег (5 пациенток), и их результаты после 12 месяцев лечения показаны в Таблице 1.
На основании анализа данных, полученных через 6 и 12 месяцев после начала лечения, были сделаны следующие выводы:
– после 12 месяцев лечения в Группе А-поз наблюдалось значительное повышение минерализации костной ткани; из 20 пациенток этой группы у 5 отсутствовал результат, зафиксированный у остальных 15 пациенток, хотя болевая симптоматика исчезла, а общее состояние улучшилось. Поэтому эти 5 пациенток также были включены в Группу А-поз (предположительно данным пациенткам требуется более длительное лечение).
– в Группе А-нег наблюдалось ухудшение, вероятно связанное с некорректным соблюдением схемы лечения, как показал мониторинг. Неудивительно получение отрицательного результата у 6 пациенток из Группы В, которые получали аллопатическое лечение: это соответствует данным, полученным нами в предшествующем исследовании (Riva Sanseverino,5) и в исследовании, которое находится сейчас в процессе исполнения (Рисунки 1,3).
Мы также можем сделать подобные выводы о втором показателе, изучаемом в данном исследовании (профиль губчатой ткани по результатам UBPI перед началом лечения) – риск переломов снижался только в Группе А-поз (Рисунки 2, 4).
ВЫВОДЫ
Анализ данных об эффективности комплексных гомеопатических препаратов (а также по сравнению с аллопатическими препаратами) при снижении костной массы у пациенток, страдающих остеопорозом во время естественной менопаузы, позволяют сделать следующие выводы: наиболее положительные результаты восстановления костной массы наблюдались у пациенток в Группе А-поз, тогда как наиболее отрицательные были в Группе А-нег. В Группе В также наблюдались различные вариации отрицательных показателей минерализации и качества костной ткани, хотя среднее снижение AD-SoS и UBPI было менее выраженным, чем в Группе А-нег.
Тот факт, что в средних вариациях стандартная ошибка всегда меньше, чем вариация, подтверждает выраженную статистическую значимость результатов, даже при необходимости проведения идентичного исследования с большей количественной репрезентативностью.
►И последнее наблюдение – нам удалось определить единичный комплексный гомеопатический препарат (Остеобиос), который способен повышать как минерализацию, так и качество костной ткани, что представляется решением проблемы назначения нескольких препаратов. Более того, роль корректного применения схемы лечения подтверждают положительные результаты, полученные в Группе А-поз, и отрицательные результаты в Группах А-нег и В, в дополнение к результатам, взятым из опубликованных работ.
